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內容導航:- 5號令中方案實施者、臨床試驗類別分別指什麽?
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Q1:5號令中方案實施者、臨床試驗類別分別指什麽?
實施者:
第十八條0實施者負責發起、實施、組織、資助和監查臨床試驗。實施者為申請注冊該醫療器械產品的單位。
臨床試驗類別:
第五條0醫療器械臨床試驗分醫療器械臨床試用和醫療器械臨床驗證。