◎經濟參考報記者 梁倩 熊琳

作為醫藥行業的“先鋒隊”，創新藥在攻克重大疾病方麵發揮著至關重要的作用。

繼2024年政府工作報告首次提及“創新藥”之後，3月5日提請十四屆全國人大三次會議審議的政府工作報告提出，健全藥品價格形成機製，製定創新藥目錄，支持創新藥發展。

參加全國兩會的多位代表委員認為，中國創新藥研發正從“跟跑者”逐漸向“領跑者”梯隊靠攏。特別是在靶向治療、免疫治療、細胞與基因療法等前沿領域，一批展現出卓越療效的創新藥物正蓄勢待發，全球醫藥市場正迎來“中國時刻”。

敢於重金投入研發 中國創新藥厚積薄發

6日，全國人大代表、江蘇股份有限公司董事長孫飄揚表示，推動科技創新和產業創新融合，強化企業創新主體地位，促進科技成果轉化為現實生產力，這為公司的發展指明了方向。

作為創新的重要參與者，恒瑞醫藥堅守“為患者服務” 初心，針對臨床急需大力投入創新研發。目前累計研發投入超過400億元，已在國內獲批上市18款1類創新藥，涵蓋腫瘤、自身免疫、心血管與代謝等高發疾病領域。

2024年6月，恒瑞醫藥公布了一項具有裏程碑意義的全球III期CARES-310臨床研究最終分析數據。結果顯示，其自主研發的卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼作為晚期肝細胞癌的一線療法，中位總生存期可達到23.8個月。這一數據刷新了紀錄，成為目前所有獲批肝細胞癌一線治療適應症的方案中，獲得最長中位總生存期研究數據的治療方案，為晚期肝細胞癌患者帶來了新的希望。

創新的喜悅也發生在港股上市公司康方生物的研發結果上。

據康方生物介紹，此前公司自主研發的腫瘤治療雙特異性抗體新藥依沃西，在一項頭對頭III期臨床試驗中取得可喜突破。研究成果公布後，康方生物的國際影響力持續攀升，在全球範圍內，其關注群體正從醫療界和產業界，進一步拓展至資本市場、經濟領域，甚至吸引了普通大眾的目光。

據康方生物介紹，近期，不僅有外資機構主動調研公司，甚至還有國外患者專門給公司發來郵件，急切詢問依沃西是否可用於治療相關病症。

目前，康方生物已獨立自主研發出超50個創新候選藥物（包括11個雙抗/多抗/雙抗ADC），並全部擁有全球知識產權。已有23個候選藥進入臨床試驗，6個產品進入商業化階段。值得一提的是，康方生物已有2款全球首創的腫瘤免疫雙抗獲批上市。

康方生物的成功並非偶然，它是中國生物醫藥產業快速發展的一個縮影。近年來，越來越多的中國創新藥在國際舞台上嶄露頭角。

若將創新藥研發看作是建造一座摩天大廈，中國醫藥行業在過去20年，從打下根基時的艱難摸索，到一磚一瓦的緩慢積累，再到如今建築主體快速攀升，雖然與世界先進水平的“樓層”高度仍有差距，但已逐漸接近。

“近年來，中國的生物醫藥產業在國際舞台上異軍突起，展現出了強大的創新力和競爭力。”全國政協常委、經濟委員會副主任畢井泉表示，2015年以來的十年間，中國上市的創新藥物數量已多達500餘種，這一發展速度令人矚目，而且藥物的質量也有了顯著提高。尤其近年來，中國創新藥物研發已經吸引了眾多跨國公司的目光。

全國政協委員、股份有限公司董事長兼首席執行官丁列明表示，中國生物醫藥產業發展迅速，正從“跟跑者”向“領跑者”加速邁進，特別是在靶向治療、免疫治療、細胞與基因療法等前沿領域，一批優秀的本土企業正在快速崛起，並逐步參與全球競爭。

國際話語權增強 生物醫藥企業積極“出海”

我國生物醫藥行業當前正在加速邁向源頭創新。國際頂級期刊《自然》子刊近期發表文章對中國創新藥研發趨勢進行了分析：截至2024年1月1日，中國醫藥企業管線的創新產品數量，從2021年7月的2251款增至4391款，增長近1倍，同類首創產品從418款增長到836款，增速達100%。

中國創新藥已成為全球醫藥行業新焦點。2025年以來，我國已有近10家醫藥企業敲定10億美元級別的合作大單。的統計數據顯示，截至2月18日，2025年國產創新藥的對外授權交易數量已達22項，同比增長29%；披露的交易總金額為101.83億美元，與去年同期基本持平。反觀全球市場，同期共發生創新藥交易110項，數量同比增長3%，但披露總金額為199.73億美元，同比下降14%。

一批本土企業已具備與全球同行競爭的實力。畢井泉表示，跨國藥企對我國自主研發創新藥的認可度顯著提升。其更積極主動地尋求與中國企業合作，大量創新藥成功實現海外權益轉讓，我國醫藥產業已從以往單純的許可引進模式，逐步轉變為許可引進與對外授權並行的新局麵。

正是國際話語權的逐步增強，一種新興的NewCo（即通過新成立的公司進行海外授權和資源整合）模式正成為中國生物醫藥企業出海的新路徑。借助這一模式，企業能夠吸引海外基金注入，搭建國際化管理團隊，並通過海外上市或收購等方式實現資本退出。2025年1月，攜手康諾亞與Prolium Bioscience達成許可合作，授權Prolium開發和商業化CD20㗃D3雙特異性抗體ICP-B02，交易總金額達5.2億美元。

全國人大常委會委員、中國工程院院士程京表示，美國市場無疑是當今全球最大的創新藥市場，同時也是全球創新藥企業實現價值轉化的“橋頭堡”，這一地位並未改變。鑒於國內創新藥企的整體規模仍然相對有限，因此，借助成熟大企業拓展國際市場，不失為一種切實可行的途徑。

“無論是對外授權還是NewCo，都能夠幫助國內創新藥企突破自身規模的限製，快速融入國際市場，實現價值的最大化。”程京說。

人工智能加持 AI製藥將重塑行業格局

在當今科技日新月異的時代，AI製藥領域正以破竹之勢蓬勃發展，迅速躍升為醫藥行業的焦點。長久以來，醫藥研發界廣為流傳的“三十定律”——需耗資十億美元、曆經十年漫長周期，且成功率僅為十分之一，一直是該領域難以逾越的壁壘。然而，AI製藥的出現，為破解這一傳統“魔咒”帶來了曙光。

慧博投研近日發布研究報告顯示，AI製藥通過機器學習、深度學習等技術參與藥物開發的各個環節，有效解決傳統新藥研發痛點，縮短研發周期，提高研發成功率，降低研發成本。例如，通過AI技術能將分子發現時間由傳統手段的2年降至11個月，總費用從4.14億美元降低至20萬美元。

集團董事兼藥物研究院院長宋更申介紹，悅康藥業憑借AI技術深度剖析海量生物醫學數據，高效篩選出RSV（呼吸道合胞病毒）的潛在靶點，此過程相較於傳統篩選方法，時間效率提升了80%。目前，該集團研發的mRNA疫苗YKYY025注射液已順利獲得中國國家藥品監督管理局及美國食品藥品監督管理局的臨床試驗批準。

據恒瑞醫藥介紹，公司已形成一批具有自主知識產權的技術平台，並不斷開拓AI在藥物研發階段的應用，為加強源頭創新提供保障。

AI製藥不僅限於生物醫藥領域應用，還為中醫藥創新帶來了革命性變革。

“在人工智能爆發式成長的過程中，醫藥工業也要抓住這個機遇，從係統布局、科技支撐、轉化應用等多個維度全麵提升醫藥工業的高質量發展。”近日，全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫藥大學名譽校長張伯禮表示，今年全國兩會，他帶來了多個建議，包括用AI技術改造醫藥傳統產業等。在張伯禮看來，以DeepSeek為代表的深度推理人工智能模型，將賦能醫藥工業，為製藥企業帶來從研發、生產、流通到終端消費全鏈條的質量提升。

然而，在產業高速發展的同時，我們也必須正視所麵臨的挑戰。丁列明認為，融資難問題持續困擾著創新藥企業。他建議，強化政府產業基金的引導作用，加大對研發型企業和優質項目的扶持力度，營造良好投資環境，讓投資者放心投資，創新者安心創新。

在創新藥定價方麵，丁列明建議加快研究醫保支付標準與定價分離的具體舉措，完善價格形成機製，確保企業獲得合理回報，以促進產業的可持續發展。同時，應著力構建以商業醫療保險為主要補充的多元支付體係，滿足民眾日益增長的多層次健康需求。

畢井泉建議，取消創新藥進入醫院的各種不合理限製，允許創新藥進入醫院加成銷售，以降低醫院淘汰老藥的阻力，引導醫生使用新藥、好藥。

“中國生物醫藥領域正經曆著前所未有的飛速發展，其展現出的創新實力與市場潛力令人矚目。未來，中國生物醫藥領域必將在全球舞台上發揮更為重要的作用，為全球患者帶來更多福祉。”畢井泉說。